पुणे के बीजे मेडिकल कॉलेज (बीजेएमसी) और ससून जनरल अस्पताल और चेन्नई के इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च-नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ रिसर्च इन टीबी (एनआईआरटी) और अफ्रीका में अन्य साइटों पर बहु-केंद्र अनुसंधान ने विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को छोटा करने की सिफारिश करने के लिए प्रेरित किया है। गैर-गंभीर बाल चिकित्सा टीबी के मामलों में उपचार की अवधि छह से चार महीने तक है।
दुनिया भर में सालाना दस लाख से अधिक बच्चे टीबी से बीमार हो जाते हैं और उनमें से लगभग 20 प्रतिशत की मृत्यु हो जाती है। बच्चों को ऐतिहासिक रूप से टीबी उपचार के नैदानिक प्रभावकारिता परीक्षणों से बाहर रखा गया है। उपचार की सिफारिशों को आम तौर पर वयस्कों से जुड़े परीक्षणों से अलग किया गया है। इसलिए भारत और अफ्रीका के टीबी दवाओं के शोधकर्ताओं के निश्चित खुराक संयोजन फॉर्मूलेशन का उपयोग करके चार महीने के उपचार आहार की लागत प्रभावीता का मूल्यांकन किया गया।
भारत और अफ्रीका में मिनिमल ट्यूबरकुलोसिस इन चिल्ड्रेन (शाइन) मल्टी-सेंटर ट्रायल के लिए लघु उपचार किया गया। यह चार महीने और छह महीने के उपचार की तुलना में चरण -3 यादृच्छिक ओपन-लेबल परीक्षण था। 16 साल से कम उम्र के लगभग 1,204 बच्चों ने परीक्षण में भाग लिया और मुख्य निष्कर्ष यह था कि चार महीने का उपचार मानक छह महीने के उपचार से कम नहीं था। परीक्षण के निष्कर्ष न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन के 10 मार्च के संस्करण में प्रकाशित किए गए हैं।
गैर-गंभीर टीबी वाले बच्चों के लिए उपचार को छोटा करने पर यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण से डेटा 2021 में डब्ल्यूएचओ को उपलब्ध कराया गया था, जिससे सार्वजनिक स्वास्थ्य एजेंसी ने बच्चों में टीबी के प्रबंधन पर नए साक्ष्य की समीक्षा करने के लिए एक दिशानिर्देश विकास समूह (जीडीजी) का गठन किया। और किशोर। इससे बच्चों और किशोरों में टीबी के प्रबंधन पर आठ नई सिफारिशें की गईं।
शाइन अध्ययन में भाग लेने वाले बीजे मेडिकल कॉलेज की नैदानिक परीक्षण इकाई की प्रमुख अन्वेषक डॉ आरती किनिकर ने द इंडियन एक्सप्रेस को बताया, “बच्चों को छह या चार महीने का उपचार प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। 18 महीने तक उनका पालन किया गया। प्रतिकूल परिणामों (उपचार विफलता, टीबी पुनरावृत्ति, किसी भी कारण से मृत्यु और अनुवर्ती हानि) के संदर्भ में दोनों समूहों की तुलना करने पर हमें कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं मिला। उपचार से संबंधित दुष्प्रभाव भी कम थे।”
नशीली दवाओं के प्रति संवेदनशील तपेदिक के उपचार को छोटा करना वयस्कों और बच्चों दोनों के लिए एक महत्वपूर्ण लक्ष्य है। इस परीक्षण ने गैर-गंभीर बीमारी वाले बच्चों की पहचान करने की व्यवहार्यता दिखाई। शोधकर्ताओं ने जर्नल में अपने पेपर में कहा है, “परिणाम बताते हैं कि एक आकार के विकल्प के रूप में एक स्तरीकृत दवा दृष्टिकोण-अनुमानित दवा-संवेदनशील तपेदिक के इलाज की सभी रणनीति गैर-गंभीर तपेदिक वाले बच्चों में लागू की जा सकती है।” ।
बच्चों में तपेदिक के प्रबंधन पर राष्ट्रीय तपेदिक कार्यक्रमों के लिए 2014 के डब्ल्यूएचओ दिशानिर्देशों (द्वितीय संस्करण) में बच्चों में टीबी के प्रबंधन पर 28 सिफारिशें शामिल थीं। 2022 के समेकित दिशानिर्देशों में 2014 के दिशानिर्देशों की सिफारिशें शामिल हैं जो वैध रहती हैं (मुख्य रूप से ऐसे विषय जो उच्च गुणवत्ता वाली टीबी देखभाल के प्रमुख घटक बने रहते हैं जिसके लिए कोई नए सबूत का आकलन नहीं किया गया था), प्रासंगिक सिफारिशें जो तब से अन्य डब्ल्यूएचओ दिशानिर्देशों में प्रकाशित हुई हैं, और नई सिफारिशें 2022 में प्रकाशित।
शाइन अध्ययन में भाग लेने वाले बीजे मेडिकल कॉलेज की नैदानिक परीक्षण इकाई की प्रमुख अन्वेषक डॉ आरती किनिकर ने द इंडियन एक्सप्रेस को बताया, “बच्चों को छह या चार महीने का उपचार प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। 18 महीने तक उनका पालन किया गया। प्रतिकूल परिणामों (उपचार विफलता, टीबी पुनरावृत्ति, किसी भी कारण से मृत्यु और अनुवर्ती हानि) के संदर्भ में दोनों समूहों की तुलना करने पर हमें कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं मिला। उपचार से संबंधित दुष्प्रभाव भी कम थे।”
नशीली दवाओं के प्रति संवेदनशील तपेदिक के उपचार को छोटा करना वयस्कों और बच्चों दोनों के लिए एक महत्वपूर्ण लक्ष्य है। इस परीक्षण ने गैर-गंभीर बीमारी वाले बच्चों की पहचान करने की व्यवहार्यता दिखाई। शोधकर्ताओं ने जर्नल में अपने पेपर में कहा है, “परिणाम बताते हैं कि एक आकार के विकल्प के रूप में एक स्तरीकृत दवा दृष्टिकोण-अनुमानित दवा-संवेदनशील तपेदिक के इलाज की सभी रणनीति गैर-गंभीर तपेदिक वाले बच्चों में लागू की जा सकती है।” ।
बच्चों में तपेदिक के प्रबंधन पर राष्ट्रीय तपेदिक कार्यक्रमों के लिए 2014 के डब्ल्यूएचओ दिशानिर्देशों (द्वितीय संस्करण) में बच्चों में टीबी के प्रबंधन पर 28 सिफारिशें शामिल थीं। 2022 के समेकित दिशानिर्देशों में 2014 के दिशानिर्देशों की सिफारिशें शामिल हैं जो वैध रहती हैं (मुख्य रूप से ऐसे विषय जो उच्च गुणवत्ता वाली टीबी देखभाल के प्रमुख घटक बने रहते हैं जिसके लिए कोई नए सबूत का आकलन नहीं किया गया था), प्रासंगिक सिफारिशें जो तब से अन्य डब्ल्यूएचओ दिशानिर्देशों में प्रकाशित हुई हैं, और नई सिफारिशें 2022 में प्रकाशित।
